皮肤创面敷料(粉状)说明书

 

产品名称

通用名:皮肤创面敷料

英文名称:DERMLINTMWound Healing Enhancer (POWDER)

性状

本品为白色的粉状剂型。

产品主要性能

本品的颗粒的直径为<1000μm装量允差为规格标示量的±5%溶出物中铅含量5μg/gpH值为8.49.9,本品应无菌

产品性能结构及组成

    由非金属无机材料制成。

用范围

浅表的防护,有利于创面愈合

用法用量

外用,撒布于创面患处,上以单层消毒油纱布覆盖,再覆消毒纱布,以胶带或绑带固定。一日一次。

【不良反应

偶见皮疹、瘙痒等过敏反应。

【注意事项】

    1. 本品可由医生或个人自行使用,如个人自行使用仅限于小于2cm2的浅表性创面,使用前需将创面彻底清洗消毒。

    2.本品已经γ射线灭菌消毒。内包装破损禁用。用后请立即盖紧密封。

【包装规格】

0.5克、1克、2克、3克、5克、7.5克、10克、20克、50克,塑料瓶包装。

储存常温,密封保存,防止受潮。

生产日期,使用期限或者失效日期见标签。

【有效期】产品有效期为三年。

【产品注册号】苏械注准20172640658

技术要求编号:苏械注准20172640658

【生产企业许可证号】苏食药监械生产许20030101号

说明书修订日期2017年6月1日

【生产企业】江苏阳生生物股份有限公司

  住所、地址:江苏省江阴滨江开发区定山路10号

注册人、售后服务单位江苏阳生生物股份有限公司

住所、地址:江苏省江阴滨江开发区定山路10号

邮政编码:214431

电话号码:0510-86407999  

  传真号码:0510-86409592